大子医药生物首席医疗器械注册高级工程师，熟练掌握医疗器械相关法规和标准。①负责制定产品注册计划和流程，确保符合法规要求。②负责准备和提交注册文件，包括技术文档和临床试验报告。③与研发团队紧密合作，确保产品设计和开发满足注册要求。④跟踪注册进展，与监管部门沟通并解决问题。⑤参与培训和新员工培养，提高团队整体能力。

大子医药生物医疗器械研发工程师，①负责新产品的技术研发工作，并推进项目的工艺、技术进步和改造；②根据新产品的研发计划，编制产品技术文件及质量文件，包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写；③根据国家发布的新标准，对现有产品进行技术改进；④协助产品注册工作中的相关技术支持。

安徽大学硕士研究生，计算机技术与软件高级工程师，熟练掌握有源医疗器械设计开发和注册检验相关技术和相关法律法规。1、负责制定产品研发计划，确保研发工作有序落实；2、负责有源医疗器械软硬件架构，确保产品性能稳定、技术先进；3、对研发关键环节精准把控，确保研发产品的安全有效；4、与检验机构良好沟通，确保电气安全、电磁兼容、生物相容性等相关指标符合法律法规要求；6、加强团队管理，确保研发团队团结合作、高效运转。

6年医疗器械/体外诊断试剂产品项目申报、注册、质量管理工作经验，熟悉注册申报流程。1、协助客户完成公司医疗器械国内/外注册资料的汇编、申报及进度协调工作；2、负责产品上报材料及补充申报材料的收集、整理、装订及存档；3、负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；4、负责撰写产品的技术要求，熟悉产品注册检测的部门和程序；5、协助注册总监完成注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等。