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本文以江苏省药品监督管理“数据查询-医疗器械”查询结果为依据，汇总2024年已获得第二类医疗器械注册证的重组胶原蛋白产品的名称和适用范围，旨在帮助需要注册械字号重组胶原蛋白产品的企业缩短资料查询时间，提高注册效率。

1、医用重组胶原蛋白敷料贴

适用范围：用于非慢性创面（激光/光子/果酸换肤/微整形术后）及其周围皮肤的护理。

2、医用重组胶原蛋白液体敷料

适用范围：用于非慢性创面(浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。

3、医用重组胶原蛋白喷雾

适用范围：适用于激光/光子/果酸换肤/微整形术后形成的非慢性创面护理及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

4、医用重组胶原蛋白创面敷料

适用范围：用于非慢性创面及其周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

5、医用重组胶原蛋白凝胶敷料

适用范围：用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的覆盖。

6、医用重组胶原蛋白冻干纤维

适用范围：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。

7、重组胶原蛋白膏状敷料

适用范围：适用于激光/光子/果酸换肤/微整形术后形成的非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

8、重组胶原蛋白无菌液体敷料

适用范围：用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

9、重组胶原蛋白妇科凝胶

适用范围：通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

10、医用重组胶原蛋白口腔溃疡含漱液

适用范围：用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

11、医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料

适用范围：通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。

以上列举的11例产品，前8例主要用于皮肤的护理，分为液体、凝胶、膏状、冻干四种剂型。后3例表明除了适用于皮肤科外，重组胶原蛋白还适用于妇科、肛肠科、口腔科等科室。

2024年，江苏省的重组胶原蛋白类产品呈现出蓬勃的发展态势，本年度注册数量已超四十例。其中，不少企业通过委托生产的方式，借助外部专业团队的技术力量，成功获得了医疗器械注册证。企业通过委托生产，不仅提高了研发效率，缩短了产品上市时间，更在激烈的市场竞争中占据了先机。

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