化妆品企业如何布局医用敷料市场?
在美容市场,医用敷料被称为“医用面膜”。这些敷料通常采用重组胶原蛋白、重组三型人源化胶原蛋白、透明质酸钠、重组贻贝粘蛋白、硅酮等一系列高品质的医用级生物材料制成,具有出色的皮肤修复和舒缓等功效,因此备受追捧。
与普通面膜相比,医用敷料具有更高的安全性。由于其成分简单、针对性强,不会引起过敏等不良反应,尤其适合敏感肌肤和需要特别护理的肌肤使用。
目前,市面上的医用敷料售价相对较高,利润比传统面膜更高,因此越来越多的化妆品品牌陆续开始布局医用敷料市场。
然而,品牌商在寻求贴牌生产或自主生产的道路上面临着诸多挑战,为了化解这一困境,品牌商可考虑以下两种策略,稳健布局医用敷料赛道。
策略一:
成立一家医疗器械经营企业,寻找一家持有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证的生产企业开展合作,首先将品牌授权给的制造方生产产品,再成为该产品的代理商。切记,需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》后才能开展经营活动。
1、优势:投入成本低,产品生产快。
2、劣势:制造方为符合监管要求,往往对贴牌代加工持谨慎态度。品牌商在生产和销售环节可能遭遇来自制造方的阻碍,影响经营效率。
策略二:
成立一家医疗器械注册人企业,将产品委托给具有资质的制造方生产,并借助制造方完备的研发资料,顺利获得自己的《医疗器械注册证》。
1、优势:制造方即得到了订单,又降低了监管范围和难度;品牌方拥有了绝对的品牌和产品控制权,特别是办理医疗器械注册证时,品牌方可以委托多个制造商生产,确保低成本获得高质量产品。
2、劣势:投入的时间和人力成本相对较高,如需要质量管理人员、需要办证的等待时间等。
综上所述,品牌方申请成为医疗器械注册人则更为明智,虽然投入相对较大且需要等待注册时间,但可以入驻优势的平台或园区,通过多种方式申请国家政策上的补贴,持平人力和时间成本的支出。
本文由医疗器械CDMO服务商——大子汇大智慧·大子生物医药产业孵化平台友情提供,转载请标明出处!