重组胶原蛋白医疗器械注册证的有效期是多少年？
重组胶原蛋白原料可以添加至第Ⅱ类医疗器械，用于小创口、擦伤、切割伤、微整术后等非慢性创面及周围皮肤的修复护理，为创面提供愈合环境，保护创面。
近年来，该类型产品在医学美容领域应用广泛，陆续出现了重组胶原蛋白敷料（贴）、医用重组胶原蛋白溶液、重组胶原蛋白凝胶、重组胶原蛋白软膏等具有代表性的产品。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，第Ⅱ类医疗器械需要办理医疗器械注册证，注册证有效期一般为五年。因此可以推断，重组胶原蛋白医疗器械注册证的有效期也是五年。
一、特别提醒
在注册证有效期内，如果产品有重大变更，或者因为法规、标准等发生变化导致产品安全性和有效性受到影响，就需要进行变更或重新注册。
二、重要提示
1、委托生产可以获取研发资料授权，是办理重组胶原蛋白医疗器械注册证的重要工作。
2、委托研发可以进行研发资料转换，一般4个月左右备齐产品注册资料。
3、委托注册可以缩短产品注册周期，一般12个月左右获得医疗器械注册证。
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