请收藏,医用重组胶原蛋白敷料使用说明书
医用重组人源化胶原蛋白敷料说明书一般由产品基本信息、产品注意事项、企业基本信息和其他内容组成。范例全文如下:
一、产品基本信息
1、产品名称:医用重组胶原蛋白敷料
2、产品注册证号:
3、生产许可证号:
4、产品技术要求编号:
5、产品规格:5ml、10ml、25ml
6、主要结构及组成:本品由重组胶原蛋白、(其他成分)及非织造布组成。用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理,在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面提供愈合的微环境。
7、适用范围:用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、外科手术、整形手术的术后切口或创面、激光光子等微创术后创面)及周围皮肤的护理。
8、使用方法:体表外用。清洁皮肤,打开敷料内包装,取出敷料敷于皮肤上,轻压赶出气泡使无纺布贴紧皮肤即可。
9、产品批号:见包装。
10、生产日期:见包装。
11、失效日期:见包装。
二、产品注意事项
1、禁忌症:对蛋白过敏者禁用。
2、注意事项、警示及提示性说明:
1)本品应在医师指导下使用。
2)极少发生过敏,一旦出现后应立即停用。
3)用后一周症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛或其他不适症状时应去医院就诊。
4)本品仅供一次性使用,包装破损严禁使用。
5)请将本品放在儿童不能接触的地方。
6)使用前仔细阅读使用说明书,在产品有效期内使用,超过有效期严禁使用。
7)如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
8)使用后的产品按照医院规定或环保要求处理。
三、企业基本信息
1、注册人/生产企业/售后服务单位:
2、住所:
3、生产地址:
4、网址:
5、邮政编码:
6、电话:
7、传真:
以上信息,请根据企业实际情况填写。
四、其他内容
1、编制日期:2024年03月14日 版本号:1.0
2、特殊储存条件、方法及运输方式:
1)室内常温贮存,避免日晒。
2)可用一般交通工具运输,运输应注意防雨淋和防日晒,防止产品受到挤压、磨损和撞击,禁止与有毒、有异味的物品混运。
3、产品维护和保养方法:定期检查产品的储存环境,检查产品的封口是否完好。
4、售后服务方式:信息反馈及时处理并回复;定期回访。
5、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释:如包装破损切勿使用、不得二次使用。
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