请收藏,医用重组胶原蛋白敷料使用说明书

  • 2024-03-15

医用重组人源化胶原蛋白敷料说明书一般由产品基本信息、产品注意事项、企业基本信息和其他内容组成。范例全文如下:

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一、产品基本信息

1、产品名称:医用重组胶原蛋白敷料

2、产品注册证号

3、生产许可证号

4、产品技术要求编号

5、产品规格:5ml、10ml、25ml

6、主要结构及组成本品由重组胶原蛋白、(其他成分)及非织造布组成。用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理,在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面提供愈合的微环境

7、适用范围用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、外科手术、整形手术的术后切口或创面、激光光子等微创术后创面)及周围皮肤的护理。

8、使用方法体表外用。清洁皮肤,打开敷料包装,取出敷料敷于皮肤上,轻压赶出气泡使无纺布贴紧皮肤即可

9、产品批号见包装。

10、生产日期:见包装。

11、失效日期:见包装

 

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二、产品注意事项

1、禁忌症对蛋白过敏者禁用。

2、注意事项、警示及提示性说明

1本品应在医师指导下使用。

2极少发生过敏,一旦出现后应立即停用。

3用后一周症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛或其他不适症状时应去医院就诊。

4)本品仅供一次性使用,包装破损严禁使用。

5)请将本品放在儿童不能接触的地方。

6)使用前仔细阅读使用说明书,在产品有效期内使用,超过有效期严禁使用。

7)如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

8)使用后的产品按照医院规定或环保要求处理。

 

三、企业基本信息

1、注册人/生产企业/售后服务单位

2、住所 

3、生产地址 

4、网址

5、邮政编码 

6、电话

7、传真

以上信息,请根据企业实际情况填写。


四、其他内容

1、编制日期:2024年0314  版本号:1.0

2、特殊储存条件、方法及运输方式:

1室内常温贮存,避免日晒。

2可用一般交通工具运输,运输应注意防雨淋和防日晒,防止产品受到挤压、磨损和撞击,禁止与有毒、有异味的物品混运。

3、产品维护和保养方法:定期检查产品的储存环境,检查产品的封口是否完好。

4、售后服务方式:信息反馈及时处理并回复;定期回访。

5、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释包装破损切勿使用、不得二次使用。


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